Благодаря взлетам и падениям 2023 года цикл 2024 года официально начался. Ряд новых законов выживания постепенно устанавливается, наступило индустрия медицинских устройств «Время перемен».
В 2024 году эти изменения будут происходить в медицинской отрасли:
01
С 1 июня 103 вида устройств «Реальное имя» Управление
В феврале прошлого года Государственное управление лекарств (SDA), Национальная комиссия по здравоохранению (NHC) и Национальное управление медицинского страхования (NHIA) выпустили «объявление по третьей партии реализации уникальной идентификации медицинских устройств».
В соответствии с уровнем рисков и нормативных потребностей, некоторые одноразовые продукты с крупным клиническим спросом, централизованный объем приобретение выбранных продуктов, медицинские продукты, связанные с красотой, и другие медицинские устройства класса II были определены как третья партия медицинских устройств с уникальной маркировкой.
В общей сложности 103 типа медицинских устройств включены в эту уникальную реализацию маркировки, включая ультразвуковое хирургическое оборудование, лазерное хирургическое оборудование и аксессуары, высокочастотное/радиочастотное хирургическое оборудование и аксессуары, активное оборудование для эндоскопической хирургии, неврологические и сердечно-сосудистые хирургические приборы-кардиозаскобальные Международные устройства, ортопедические хирургические приборы, диагностические рентгеновские машины, фототерапевтическое оборудование, оборудование для анализа системы стимуляции, шприцевые насосы, клинические лабораторные приборы и так далее.
Согласно объявлению, для медицинских устройств, включенных в третью партию каталога внедрения, регистрант должен выполнять следующую работу упорядоченным образом в соответствии с требованиями сроков:
Медицинские устройства, произведенные с 1 июня 2024 года, должны иметь уникальную маркировку медицинских устройств; Продукты, ранее производимые для третьей партии внедрения уникальной маркировки, могут не иметь уникальной маркировки. Дата производства должна основываться на метке медицинского устройства.
При подаче заявки на регистрацию с 1 июня 2024 года заявитель по регистрации должен представить идентификацию продукта самой маленькой торговой единицы своего продукта в системе управления регистрацией; Если регистрация была принята или утверждена до 1 июня 2024 года, регистратор должен представить идентификацию продукта наименьшей единицы продаж своего продукта в системе управления регистрацией, когда продукт обновляется или изменяется для регистрации.
Идентификация продукта не является вопросом проверки регистрации, и индивидуальные изменения в идентификации продукта не подпадают под действие регистрационных изменений.
Для медицинских устройств, произведенных с 1 июня 2024 года, до того, как они будут выдвинуты на рынок и проданы, регистрант должен загрузить идентификацию продукта наименьшей торговой единицы, более высокий уровень упаковки и связанные с ними данные в базу данных уникальной идентификации медицинских устройств в В соответствии с требованиями соответствующих стандартов или спецификаций, чтобы гарантировать, что данные являются истинными, точными, полными и прослеживаемыми.
Для медицинских устройств, которые содержали информацию в базе данных классификации и кода медицинских расходных материалов Государственного бюро медицинского страхования для медицинского страхования, необходимо дополнить и улучшить и улучшить поля классификации и кода медицинских расходных материалов в уникальной базе данных идентификации, и в то же время улучшить информацию, связанную с уникальной идентификацией медицинских устройств при поддержании базы данных классификации и кода медицинских расходных материалов медицинского страхования, и подтвердите согласованность данных с уникальной базой данных идентификации медицинских устройств.
02
Мэй-июнь, четвертая партия расходных материалов, результаты государственных закупок приземлились на рынке
30 ноября прошлого года четвертая партия государственных закупок расходных материалов объявила о предлагаемых результатах. Недавно Пекин, Шаньси, Внутренняя Монголия и другие места опубликовали уведомление об определении объема покупки соглашения для выбранных продуктов при централизованной полосовой покупке медицинских расходных материалов для национальных организаций, которые требуют ну, как объем покупки.
Согласно требованиям, NHPA, вместе с соответствующими департаментами, будет направлять населенные пункты и выбранные предприятия выполнять хорошую работу по посадке и внедрению выбранных результатов, чтобы убедиться, что пациенты по всей стране могут использовать выбранные продукты в мае-июне 2024 после снижения цен.
Рассчитанный на основе предварительно созванной цены, размер рынка собранных продуктов составляет около 15,5 млрд юаней, в том числе 6,5 миллиарда юаней для 11 разновидностей расходных материалов ИОЛ и 9 миллиардов юаней за 19 разновидностей спортивной медицины. С помощью внедрения собранной цены она будет дополнительно стимулировать расширение рыночного масштаба ИОЛ и спортивной медицины.
03
May-June, 32 + 29 провинции
15 января Бюро медицинского страхования Чжэцзян выпустило уведомление о объявлении результатов отбора централизованных полосовых закупок межпровичального союза и коронарных внутрисосудистого ультразвукового диагностического катетера и инфузионных насосов. Централизованный полосовой цикл закупок для обоих типов расходных материалов составляет 3 года, рассчитанные на основе фактической даты реализации выбранных результатов в области альянса. Согласованный объем покупки первого года будет реализован с мая-июня 2024 года, а конкретная дата реализации будет определена регионом Альянса.
Два типа расходных материалов сбора и закупок, возглавляемых Чжэцзяном, на этот раз охватывают 32 и 29 провинций соответственно.
Согласно официальному веб -сайту Бюро медицинского страхования Чжэцзян, в этом участке закупок альянса участвуют 67 предприятий, среднее снижение сбора сбора диагностического катетера с коронарным ультразвуковым ультразвуком по сравнению с исторической ценой около 53%, годовая экономия зоны почти почти 1,3 миллиарда юаней; Сбор инфузионных насосов по сравнению с исторической ценой средней снижения примерно на 76%, годовая экономия Alliance Area почти 6,66 млрд. Юаней.
04
Медицинская антикоррупция продолжается с более тяжелыми штрафами за медицинское взяточничество
21 июля прошлого года, согласно официальному веб-сайту Национальной комиссии по здравоохранению, развертывание однолетних национальных проблем коррупции в области фармацевтических мест, ориентированных на работу по выпрямлению. 28 июля, органы инспекции дисциплины и надзора для сотрудничества с вопросами национальной фармацевтической области коррупции, ориентированных на мобилизацию и развертывание по выпрямлению, выдвинувшиеся на глубокое развитие фармацевтической промышленности во всей области, всей цепи, Весь охват систематического управления.
В настоящее время до окончания централизованного выпрямления за пять месяцев. С начала года государственное мульти-департаментное собрание упомянуло фармацевтическую антикоррупцию, антикоррупционная гранулярность будет продолжать расти в новом году.
29 декабря прошлого года седьмое собрание Постоянного комитета четырнадцатого национального народного конгресса приняло «Поправки к уголовным законам Китайской Народной Республики (XII)», которая вступит в силу с 1 марта 2024 года.
Поправка явно увеличивает уголовную ответственность за некоторые серьезные ситуации взяточничества. Статью 390 Уголовного законодательства было изменено, чтобы прочитать: «Любой, кто совершает преступление активного взяточничества, должен быть приговорен к фиксированному срочному заключению не более чем на три года или уголовное задержание и оштрафовано; Если обстоятельства являются серьезными, а взятка используется для получения неоправданного преимущества, или если национальный интерес терпит значительную потерю, он должен быть приговорен к фиксированному заключению не менее трех лет, но не более десяти лет, и должен быть оштрафованным; Если обстоятельства являются особенно серьезными или если национальные интересы понесут значительную убытку, он должен быть приговорен к фиксированному лишению лишения свободы составляет не менее десяти лет или пожизненному заключению. более десяти лет фиксированного заключения или пожизненного заключения, а также штраф или конфискация имущества ».
В поправлении упоминается, что те, кто платит взятки в областях экологической среды, финансовых и финансовых вопросов, производства безопасности, продуктов питания и наркотиков, предотвращения и оказания бедствий, социального обеспечения, образования и медицинского обслуживания и т. Д., А кто выполняет незаконные и преступные Действия будут даны более тяжелые штрафы.
05
Национальная проверка больших больниц запущено
В конце прошлого года Национальная комиссия по здравоохранению выпустила крупную программу инспекции больницы (год 2023-2026). В принципе, масштаб этой проверки предназначен для государственных больниц (включая больницы китайской медицины) уровня 2 (со ссылкой на управление уровнем 2) и выше. Социально управляемые больницы реализуются со ссылкой в соответствии с принципами управления.
Национальная комиссия по здравоохранению и благополучию отвечает за проверку больниц в соответствии с Комиссией (руководство), а также за проверку и руководством проверки больниц в каждой провинции. Провинции, автономные регионы, муниципалитеты непосредственно в рамках центрального правительства и Комиссии по производству и строительным корпусам Синьцзяна в соответствии с принципом территориального управления, объединенной организации и иерархической ответственности, для выполнения инспекции больницы в плановой и пошаговой манере Полем
В январе этого года на втором уровне (со ссылкой на второй уровень управления) и вышеупомянутыми больницами государственной китайской медицины (в том числе китайская и западная медицина объединенные больницы и этнические медицинские больницы меньшинства) были начаты, Сычуань, Хэбэй и другие провинции Также выпустило письмо, один за другим, чтобы начать проверку крупных больниц.
Целевая проверка:
1. Разрабатывать и реализовать и реализовывать централизованную работу по выпрямлению, «девять руководящих принципов» и план действий по чистой практике конкретных мер по улучшению практических, целенаправленных, простых в управлении правилах и правилах, а также создание долгосрочного механизма Полем
2. достигли ли централизованная работа по выпрямлению «шесть» на месте »идеологического инициации, самопроверка и самокоррекции, передачи подсказок, проверки проблем, организационного обращения и установления механизмов. Укреплять ли надзор за «ключевым меньшинством» и ключевыми позициями. Придерживаться ли принципов «наказания за предотвращение, угощение, чтобы спасти, отражать строгий контроль и любовь, снисходительность и строгость и точно использовать« четыре формы »для выполнения работы.
3. Будь то укрепление надзора за принятием коммерческих комиссий, участие в мошенническом мошенничестве с страхованием, чрезмерной диагностикой и лечением, незаконно принятием пожертвований, раскрытию конфиденциальности пациентов, обращений от получения прибыли, подрыва справедливости лечения, принятия «красных пакетов». со стороны пациента и принятие откатов от предприятия и т. Д., Которые находятся в нарушении «девять руководящих принципов» и «чистой практики». Наблюдение за поведением чистой практики.
4. Будь то установить и улучшать систему мониторинга и раннего предупреждения и регулирующий механизм, охватывающий ключевые позиции, ключевой персонал, ключевые медицинские поведения, важные лекарства и расходные материалы, крупномасштабное медицинское оборудование, строительство инфраструктуры, крупномасштабные проекты по ремонту и другие ключевые узлы и правильно решать проблемы и вносить постоянные улучшения.
5. Реализовать ли целостность медицинских исследований и связанных с ними кодексов поведения и укреплять надзор за целостностью исследований.
06
С 1 февраля поощряйте развитие этих медицинских устройств
29 декабря прошлого года Национальная комиссия по развитию и реформам (NDRC) выпустила каталог руководства по корректировке промышленной структуры (издание 2024 года). Новая версия каталога вступит в силу 1 февраля 2024 года, и каталог руководств по корректировке промышленной структуры (издание 2019 года) будет отменен в то же время.
В области медицины поощряется инновационное развитие высококлассных медицинских устройств.
В частности, он включает в себя: новое геновое, белковое и клеточное диагностическое оборудование, новое медицинское диагностическое оборудование и реагенты, высокопроизводительное оборудование для медицинской визуализации, оборудование для высококлассной лучевой терапии, оборудование для жизнеобеспечения для острых и критических заболеваний, медицинское оборудование с помощью искусственного интеллекта, медицинское оборудование, Мобильное и удаленное диагностическое и лечебное оборудование, высококлассные реабилитационные средства, высококлассные имплантируемые и интервенционные продукты, хирургические роботы и другие высококлассные хирургические оборудование и расходные материалы, биомедицинские материалы, разработка технологий аддитивного производства и применение. Разработка технологий и применение.
Кроме того, интеллектуальное лечение, система вспомогательной диагностики медицинского изображения, медицинский робот, носимые устройства и т. Д. Также включены в поощряемый каталог.
07
К концу июня строительство сплоченных медицинских сообществ окружного округа будет всесторонне продвигаться вперед
В конце прошлого года Национальная комиссия по здравоохранению и другие 10 департаментов совместно выпустили руководящие мнения о всестороннем содействии строительству близких окружных медицинских и медицинских сообществ.
В нем упоминается, что: к концу июня 2024 года строительство близких медицинских сообществ окружного округа будет всесторонне продвигаться вперед на провинциальной основе; К концу 2025 года будет достигнут значительный прогресс в строительстве окружных медицинских сообществ, и мы будем стремиться к завершению сплоченных медицинских сообществ окружного округа с разумными планировками, объединенным управлением человеческими и финансовыми ресурсами, четкие полномочия и обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанности, обязанностям, обязанностями, обязанностями, обязанностями, обязанностями, обязанностями. эффективная работа, разделение труда, непрерывность услуг и обмен информацией в более чем 90% округов (муниципалитеты) по всей стране; и к 2027 году строительство тесных медицинских сообществ окружного округа будет всесторонне. К 2027 году медицинские общины сплоченного округа в основном достигнут полного покрытия.
Циркуляр указывает на то, что необходимо улучшить сеть обслуживания телемедицины на низовом уровне, реализовать удаленную консультацию, диагностику и тренировки с больницами более высокого уровня и способствовать взаимному распознаванию обследования на низовом уровне, диагностике и результатах более высокого уровня. Принимая провинцию в качестве подразделения, служба телемедицины будет охватывать более 80% городских больниц здравоохранения и центров общественных служб здравоохранения в 2023 году и в основном достигнет полного охвата в 2025 году и способствует расширению покрытия до уровня деревни.
Основанный на строительстве окружных медицинских сообществ по всей стране, рыночный спрос на закупку на низовом уровне быстро увеличивается, и конкуренция за тонущий рынок горячо растут.
Hongguan Care о вашем здоровье.
Смотрите больше продукта Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Если есть какие -либо потребности в медицинских комфорта, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.
hongguanmedical@outlook.com
Время публикации: 28-2024 февраля