Регистрация за рубежом |На китайские компании приходится 19,79% из 3188 новых регистраций медицинского оборудования в США в 2022 году.
По данным MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), количество регистраций новых изделий медицинского назначения в США в 2022 году достигло 3188, в них приняли участие в общей сложности 2312 компаний (производителей медицинского оборудования) в 46 странах.Среди них 478 компаний в Китае (включая Гонконг, Макао и Тайвань) получили 631 регистрацию продукции медицинского назначения в США, что составляет 19,79% от общего числа новых регистраций продукции медицинского назначения в США, при этом 4,1% снижение объемов в годовом исчислении.
По данным MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), в 2022 году среди новых зарегистрированных медицинских изделий в США «имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (не-CRT)» имеет наибольшее количество новых зарегистрированных продуктов: 275 штук и пять зарегистрированные компании;второе место занимает «чрескожный катетер для абляции сердца» с 221 новым зарегистрированным продуктом и пятью зарегистрированными компаниями;Третье место занимают «мягкие роговичные контактные линзы для длительного ношения»: здесь зарегистрировано 216 единиц новой продукции и пять зарегистрированных компаний соответственно.Третье – «мягкие роговичные контактные линзы для длительного ношения», количество вновь зарегистрированных изделий и зарегистрированных предприятий – 216 и 5 соответственно.
Стоит отметить, что среди топ-20 категорий товаров только один продукт имеет китайское предприятие, получившее свидетельство о регистрации продукта в 2022 году, а именно «полимерные смотровые перчатки», а 62 из 139 новых зарегистрированных продуктов принадлежат китайским предприятиям, что составляет 44,6%.
Кроме того, с точки зрения общей регистрации китайских предприятий, среди новых зарегистрированных медицинских изделий в США китайскими предприятиями в 2022 году «полимерные смотровые перчатки» имеют наибольшее количество новых регистраций — 62 штуки, что составляет на 44,6% от общего количества новых регистраций по этой категории, а зарегистрировано 53 предприятия, что составляет 44,54% от общего количества новых регистраций по этой категории;Далее следуют «медико-хирургические маски» — 61 шт. новых регистраций, что составляет 44,6% от общего числа новых регистраций.На втором месте — «медицинские хирургические маски», количество новых зарегистрированных продуктов — 61, зарегистрированных предприятий — 60;На третьем месте – «электронный термометр», количество вновь зарегистрированных продуктов и зарегистрированных предприятий – 25, 19.
Источник данных: MDCLOUD.
Время публикации: 17 июля 2023 г.