Среди серии деятельности Недели инноваций медицинских устройств, форум по интеллектуальному производству и интеллектуальному регулированию медицинских устройств состоялся 11 сентября в Сучжоу. Форум создал интеллектуальное производственное и интеллектуальное управление Ассоциацией индустрии медицинских устройств Китая и был удостоен чести пригласить 7 старших экспертов поделиться последними тенденциями и технологиями интеллектуального производства и как успешно достичь цифрового преобразования.
В ответ на спрос многих предприятий был официально создан интеллектуальное производство и интеллектуальное управление Ассоциации индустрии медицинских устройств Китая. Через выставку рук Wu Haoran, генерального директора Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., наконец, был избран вице -президентом первого интеллектуального производственного и интеллектуального контроля и Юн, главного инженера Национального медицинского обслуживания Альянс инновационных технологий в области технологий устройств был избран Генеральным секретарем первого интеллектуального производственного и интеллектуального контроля. После официального создания интеллектуального производственного и интеллектуального отделения надзора, он будет продолжать набирать членов на всех уровнях, включая экспертов и предприятий, а также тех, кто имеет намерение и соответствует условиям, приглашаются. Цель подкомитета состоит в том, чтобы служить и содействовать разработке интеллектуального производства и интеллектуального контроля в отрасли медицинских устройств, а также для выдвижения предложений, мер и стандартов продуктовой отрасли для связанных работ. Для предприятий, которые хотят провести цифровое преобразование, подкомитет может предоставлять все виды услуг, связанных с управлением цепочками поставок и процессом производства.
Традиционная нормативно-правовая модель для производства компаний медицинских устройств, как правило, требует много времени, например, регулярные проверки на месте, а также выборка выборки, и процесс недостаточно гибкий, чтобы своевременно реагировать на новые технологии и инновации в рынок. Таким образом, при разработке индустрии медицинских устройств некоторые страны и регионы постепенно вводят более гибкие и цифровые методы регулирования для повышения эффективности и адаптивности.
Доктор Цао Юн, старший инженер на уровне исследователя Центра по надзору за продуктами и надзором и информацией о надзоре и лекарствах, провели сравнительный анализ: интеллектуальное регулирование в основном для продуктов с высоким риском и вместо того, чтобы ходить на сайт, как в традиционной регуляторной модели, Это может быть выполнено удаленно и через живое вещание. Такой подход имеет четыре преимущества:
1. Бремя на предприятиях может быть уменьшено.
2. Данные могут быть своевременно обновляться и могут быть гарантированы с точки зрения точности и эффективности.
3. Удаленный надзор осуществляется с помощью интернет -оцифровки, и обнаруженные проблемы также можно напомнить сегменту предприятия во времени.
4. Управление налогом, основанное на предварительном количестве, также полезно.
UDI, как уникальная идентификация медицинских устройств, также является важным инструментом в области интеллектуального регулирования. Большинство предприятий завершили назначение UDI в процессе интеллектуального регулирования. Г-н Лю Лян, старший инженер Государственного информационного центра Управления по лекарственным средствам, поделился использованием национальной платформы базы данных медицинских устройств на основе UDI, которая может укрепить прозрачность, полноту и своевременность данных отслеживания продуктов через продукты, записанные UD Надзор и отслеживание продуктов регулирующими органами. Если вы хотите узнать больше о UDI, вы можете обратить внимание на онлайн -класс инновационной сети медицинских устройств, а также связанный контент «Уникальной идентификации медицинских устройств (UDI) Сессия по соблюдению и реализации» будет загружен на соответствующий форум видео для вас, чтобы узнать.
Необходимость цифрового преобразования интеллектуального производства на предприятиях по медицинским устройствам
Взгляд на национальную политику:
В настоящее время национальная политика направляет все отрасли промышленности к цифровой трансформации. 2012 1 мая, внедрение «Надзор и управление производством медицинских устройств» упомянута: Регистраторы медицинских устройств, заявители, введенные в эксплуатационные предприятия должны создать систему управления записи для Убедитесь, что записи являются истинными, точными, полными и прослеживаемыми. Поощряйте регистраторов медицинского устройства, заявителей, поручили производственные предприятия принять передовые технические средства для создания системы управления информацией для укрепления управления производственным процессом. (Глава III, статья 33)
Сами предприятия смотрят на ситуацию:
Отражающая тенденция к старению населения в Китае постепенно разрушает демографические дивиденды, которые когда -то пользовались производственной отраслью, что приводит к росту затрат на производство, снижение затрат стало неотложной задачей для выживания и развития предприятий. Чтобы решить эту проблему, компании должны принять активные меры, чтобы повысить свою конкурентоспособность, чтобы обеспечить более быстрое и гибкое производство.
Hongguan Care о вашем здоровье.
Смотрите больше продукта Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Если есть какие -либо потребности в медицинских комфорта, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.
hongguanmedical@outlook.com
Время публикации: сентябрь-25-2023