В рамках Недели инноваций медицинского оборудования 11 сентября в Сучжоу прошел Форум по интеллектуальному производству и интеллектуальному регулированию медицинского оборудования.На форуме было создано Отделение интеллектуального производства и интеллектуального надзора Китайской ассоциации производителей медицинского оборудования, и ему была оказана честь пригласить 7 старших экспертов поделиться новейшими тенденциями и технологиями интеллектуального производства и способами успешного достижения цифровой трансформации.
В ответ на требования многих предприятий было официально создано Отделение интеллектуального производства и интеллектуального надзора Китайской ассоциации производителей медицинского оборудования.Подняв руки, У Хаоран, генеральный директор компании Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., был наконец избран вице-президентом первого отдела интеллектуального производства и интеллектуального надзора, а Юй Линь, главный инженер Национального медицинского центра. Альянс инноваций в сфере технологий производства устройств был избран генеральным секретарем первого отделения интеллектуального производства и интеллектуального надзора.После официального создания Отделения интеллектуального производства и интеллектуального надзора оно продолжит набор членов на всех уровнях, включая экспертов и предприятия, и те, кто имеет намерение и соответствует условиям, могут подать заявку.Целью подкомитета является содействие развитию интеллектуального производства и интеллектуального контроля в индустрии медицинского оборудования, а также выдвижение предложений, мер и отраслевых стандартов для соответствующей работы.Для предприятий, желающих провести цифровую трансформацию, подкомитет может предоставить все виды услуг, связанных с управлением цепочками поставок и производственным процессом.
Традиционная модель регулирования для компаний, производящих медицинское оборудование, обычно требует много времени, например, регулярные проверки на месте, а также отбор проб, и этот процесс недостаточно гибок, чтобы своевременно реагировать на новые технологии и инновации в отрасли. рынок.Поэтому с развитием индустрии медицинского оборудования некоторые страны и регионы постепенно внедряют более гибкие и цифровые методы регулирования для повышения эффективности и адаптируемости.
Доктор Цао Юнь, старший инженер научного уровня Цзянсуского центра надзора за продуктами питания и лекарствами и информационным центром, провел сравнительный анализ: умное регулирование в основном касается продуктов с высоким риском, и вместо посещения объекта, как в традиционной модели регулирования, оно может осуществляться дистанционно и посредством прямой трансляции.Такой подход имеет четыре преимущества:
1. нагрузку на предприятия можно снизить.
2. данные могут обновляться своевременно, а их точность и эффективность могут быть гарантированы.
3. Дистанционный контроль осуществляется посредством оцифровки Интернета, а о найденных проблемах также можно вовремя напомнить корпоративному сегменту.
4. Управление налогами на основе предварительного расчета также полезно.
UDI, как уникальный идентификатор медицинского оборудования, также является важным инструментом разумного регулирования.Большинство предприятий выполнили присвоение UDI в процессе умного регулирования.Г-н Лю Лян, старший инженер Информационного центра Государственного управления по лекарственным средствам, рассказал об использовании национальной платформы базы данных медицинского оборудования на основе UDI, которая может повысить прозрачность, полноту и своевременность данных по отслеживанию продуктов через продукты, присвоенные UDI, и облегчить надзор и отслеживание продукции регулирующими органами.Если вы хотите узнать больше о UDI, вы можете обратить внимание на онлайн-класс Сети инноваций в области медицинского оборудования, а соответствующий контент «Тренингового семинара по соблюдению и внедрению уникальной идентификации медицинских устройств (UDI)» будет загружен на соответствующий форум. видео для вашего обучения.
Необходимость цифровой трансформации интеллектуального производства на предприятиях медицинского оборудования
Взгляд на уровне национальной политики:
В настоящее время национальная политика направляет все отрасли к цифровой трансформации. 1 мая 2022 года в ходе реализации «надзора и управления производством медицинских изделий» упоминалось: регистранты медицинских изделий, податели заявок, введенные в эксплуатацию производственные предприятия должны создать систему управления записями для гарантировать, что записи правдивы, точны, полны и отслеживаемы.Поощрять регистраторов медицинского оборудования, подающих заявки, доверенных производственных предприятий применять передовые технические средства для создания системы управления информацией для усиления управления производственным процессом.(Глава III, статья 33)
Сами предприятия смотрят на ситуацию:
Усугубляющаяся тенденция старения населения в Китае постепенно разрушает демографические дивиденды, которыми когда-то пользовалась обрабатывающая промышленность, что приводит к росту издержек производства, снижение издержек стало неотложной задачей для выживания и развития предприятий.Чтобы решить эту проблему, компаниям необходимо принять активные меры по повышению своей конкурентоспособности, чтобы производство было более быстрым и гибким.
Хунгуань заботится о вашем здоровье.
Посмотреть больше продуктов Хунгуань→https://www.hgcmedical.com/products/
Если есть какие-либо потребности в медицинских расходных материалах, пожалуйста, свяжитесь с нами.
hongguanmedical@outlook.com
Время публикации: 25 сентября 2023 г.