С 31 октября по 1 ноября 2023 года 2 -я Международная фармацевтическая конференция по реальности BOAO была успешно проведена в Боао, Хейнан. С темой «Международного реального исследования данных и научного развития фармацевтического регулирования и устройств», конференция включала в себя пленарную сессию и восемь параллельных подпрограмм на реальных исследованиях данных и регулировании лекарств, регулировании медицинских устройств и регулировании Традиционная китайская медицина.
С 2018 года Центр технического обзора медицинского обзора Государственного управления лекарств (в дальнейшем, называемом Центром), проводил реальные исследования данных в области медицинских устройств, пробирая путь к использованию реальных доказательств для оказания помощи в клинике Оценка и содействие одобрению и маркетинге ряда клинически срочно необходимых импортированных медицинских устройств.2021 В мае 2021 года центр провел исследование Форума регуляторов международных медицинских устройств (IMDRF) в мае 2021 года, под руководством IMDR Было опубликовано исследование «Пост-рыночное клиническое наблюдение за медицинскими устройствами», в котором предлагаются требования к источникам данных, оценке качества, проектированию исследования и статистическо Ведущий ведущий при введении реальных данных в международные координационные документы IMDRF. Центр также взял на себя инициативу в сформулировании ряда международных координационных документов по клинической оценке и превращению их в технические нормативные документы в Китае, изначально создавая систему общих принципов для клинической оценки медицинских устройств. Центр продолжал продвигать использование реальных доказательств для регистрации продукта, с замечательными результатами. До сих пор две партии из 13 сортов были включены в пилотное применение реальных данных для медицинских устройств, из которых семь сортов с девятью продуктами были одобрены для маркетинга.
С большим количеством пилотных сортов, одобренных для маркетинга, центр регулярно изучает применение реальных данных для медицинских устройств. В апреле этого года Центр инструментального обзора вместе с Управлением по лекарственным средствам провинции Хайнань и администрацией зоны продвижения медицинского туризма Хайнана Боао Лечэн, совместно выпустив «Меры реализации для реализации клинических реальных данных о применении данных о реальном мире В Гинане Боао Леченг Международной медицинской туризма зоны продвижения (для реализации испытаний) ». В настоящее время девять разновидностей официально вошли в канал предварительного общения.
В будущем Центр обзора инструментов будет активно продвигать исследование и использование реальных данных в рамках построения современной системы обзора версии 2.0 и дальнейшего улучшения роли реальных доказательств в оценке медицинских устройств, особенно Продукты высокого риска и новые продукты.
Hongguan Care о вашем здоровье.
Смотрите больше продукта Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Если есть какие -либо потребности в медицинских комфорта, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.
hongguanmedical@outlook.com
Время публикации: 16-2023 ноября