Начиная с 18-го съезда КПК, ЦК КПК во главе с товарищем Си Цзиньпином настаивал на том, чтобы поставить здоровье людей на стратегическую позицию приоритетного развития, и сделал охрану здоровья людей важной целью борьбы партии за народ. , который в полной мере продемонстрировал идеологию развития, ориентированного на человека. Технический обзор медицинских устройств внимательно следует важному выступлению Генерального секретаря Си Цзиньпина о построении здорового Китая и духу важных инструкций по надзору за лекарствами, придерживается первоначальной концепции, ориентированной на человека, защиты и укрепления общественного здравоохранения. Миссия, с «четырьмя наиболее строгими» требованиями в качестве основного руководства, углубить реформу и углублять продвижение всей работы, добилась замечательных результатов. Работа дала замечательные результаты.
На протяжении многих лет Центр технической экспертизы медицинского оборудования Государственного управления по лекарственным средствам (далее «Центр»), придерживаясь инновационного развития, строит и совершенствует систему поощрения инноваций; способствовать реализации крупных национальных проектов, уделяя особое внимание решению проблемы «шеи»; научное и эффективное завершение реагирования на чрезвычайные ситуации в обзоре, чтобы гарантировать, что новая корона профилактики и контроля эпидемии и т. д. реализует ряд инициатив, ключевых разновидностей разновидностей реализации «раннего вмешательства, предприятия политики, весь процесс руководства, исследований и обзоров», чтобы продвигать фармацевтическую промышленность, высокий уровень научной и технологической самообеспеченности и самообеспеченности, эффективно удовлетворять общественность, имея доступ к и доступным для удовлетворения насущной потребности в новых оружия и эффективно защищать права и интересы здоровья населения.
Придерживайтесь инновационного стремления
Помощь в постоянном повышении конкурентоспособности отрасли.
В докладе 20-го съезда КПК подчеркивается, что мы должны настаивать на инновациях как на первой движущей силе, глубоко реализовывать стратегию инновационного развития, открывать новые области и новые пути развития, постоянно формировать новый импульс и новые преимущества; ускорить реализацию высокого уровня научной и технологической самообеспеченности и самообеспеченности, ориентируясь на национальные стратегические потребности, собрать силы для проведения оригинальных и ведущих научных и технологических исследований и разработок, решительно выиграть битву за ключевые основные технологии и ускорить реализацию ряда стратегических глобальных и перспективных национальных крупных научно-технических проектов, а также реализацию ряда стратегических и комплексных научно-технических проектов. Мы ускорим реализацию ряда крупных национальных научно-технических проектов, имеющих стратегическое и глобальное значение, а также расширим возможности независимых инноваций.
В докладе 20-го съезда КПК указано практическое направление поощрения инноваций в области медицинского оборудования в новой ситуации. В последние годы поддержка инноваций в области науки и техники в области медицинского оборудования в Китае все еще слаба, качество перечисленных продуктов и международный продвинутый уровень разрыва между реальной ситуацией, медицинские устройства для поощрения инноваций, содействия промышленной реструктуризации и технологическим инновациям, улучшению промышленного производства. конкурентоспособность как цель, сопоставление международной передовой концепции инноваций и надзора, долгосрочное планирование и постепенное внедрение инноваций и развитие анализа ситуации и исследований, трансформация инновационных достижений для подтверждения потребностей строительства и эксплуатации приоритетных инновационных каналов. и другие инициативы, а также достигли ряда стратегических и перспективные национальные крупные проекты для повышения независимых инновационных возможностей. Долгосрочное планирование и поэтапная реализация таких инициатив, как анализ и оценка ситуации инновационного развития, подтверждение потребности в трансформации инновационных достижений, а также создание и эксплуатация приоритетных каналов инноваций, позволили добиться замечательных результатов.
Поощрение быстрого листинга инновационных медицинских устройств
В 2014 и 2017 годах национальные органы регулирования лекарственных средств последовательно создали специальный канал рассмотрения инновационных медицинских изделий и канал приоритетного одобрения медицинских изделий. С момента создания двух каналов Центр добросовестно выполнил соответствующие требования Специальной процедуры проверки инновационных медицинских изделий и Процедуры приоритетного одобрения медицинских изделий, создал Управление инновационной проверки и Управление приоритетного аудита, а также усовершенствовал процесс проверки. и построение системы канала быстрой проверки медицинских изделий с инновационными, высокими и неотложными клиническими потребностями, чтобы способствовать попаданию инновационных и крайне необходимых медицинских изделий в канал быстрой проверки. К концу 2023 года 251 инновационное медицинское устройство и 138 приоритетных медицинских устройств были ускоренно доставлены на рынок через «зеленый канал», включая ряд инновационных, высокотехнологичных и клинически неотложных медицинских устройств, таких как системы углеродно-ионной терапии, протонной терапии. терапевтическая система, искусственное сердце, хирургический робот, экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) и т. д., которые эффективно заполняют пробелы в соответствующих областях и лучше удовлетворяют потребность людей в использовании медицинских устройств высокого уровня. Это эффективно заполнило пробелы в соответствующих областях и лучше удовлетворило потребность людей в медицинских устройствах высокого уровня.
В качестве исполнительного отдела экспертизы инновационных медицинских изделий и приоритетной экспертизы медицинских изделий Центр сформулировал и постепенно оптимизировал внутренние нормы работы по этим двум вопросам, которые в основном включают в себя уточнение требований к экспертизе, разъяснение методов работы и унификацию принципов принятие заключений и т. д. В то же время Центр выпустил «Обзор специального инновационного медицинского оборудования» и «Обзор специального инновационного медицинского оборудования». При этом Центром выпущены «Методические указания по подготовке декларируемых сведений для специальной экспертизы инновационных медицинских изделий», в которых разъясняются требования к составлению и написанию декларируемых сведений для применения инновационных медицинских изделий, а также приводятся конкретные рекомендации. для заявителей и научно-исследовательского персонала. Чтобы обеспечить бесперебойное выполнение рабочих процедур, Центр также установил каналы связи для инновационных и приоритетных продуктов медицинского назначения, а также создал платформу онлайн-консультаций для содействия эффективному и упорядоченному выполнению соответствующей работы.
Обеспечение научного и справедливого анализа и аудита. Чтобы обеспечить качество работы по обзору инноваций и приоритетному обзору, Центр инструментальной проверки создал совместный механизм обзора и аудита, возглавляемый руководящим руководством центра, Управлением по обзору инноваций и Приоритетным обзором. Офис для реализации. Члены двух офисов Государственного управления по лекарственным средствам, Отдела регистрации медицинского оборудования, Центра обзора приборов, Китайского общества биомедицинской инженерии, Китайского общества биоматериалов, соответствующий персонал, в виде членов работы будет организован в виде обзорно-ревизионные совещания, экспертное рассмотрение мнений и сопутствующих вопросов для коллективного исследования и принятия решений.
Эффективное и научное использование внешних экспертных ресурсов способствует дальнейшему повышению качества работы по рассмотрению инноваций и приоритетному рассмотрению. Экспертный пул по технической экспертизе медицинских изделий был официально запущен в марте 2017 года, а в Центре инструментальной экспертизы создана вспомогательная система управления внешними экспертами для стандартизации формирования, отбора, повседневной работы и другой работы эксперта-эксперта. бассейн. Что касается проведения консультативного совещания экспертов, оно изучило возможность создания механизма случайного слепого отбора экспертов, усовершенствовало форму проведения консультативного совещания экспертов, в максимально возможной степени избегало вмешательства человека в экспертизу и гарантировало справедливость, беспристрастность и научная эффективность обзорной работы. В настоящее время экспертный пул находится под динамичным управлением и в принципе разделен по клиническому применению медицинских изделий класса III, создано 17 экспертно-консультативных комитетов и завершен отбор 5 партий внешних экспертов. , всего 2374 внешних эксперта (в том числе 41 академик) по 119 специальностям и 244 научным направлениям.
Ускорение обзора инновационных приоритетных продуктов Для инновационных медицинских устройств с независимыми правами интеллектуальной собственности, ведущих международного уровня, имеющих значительную ценность для клинического применения, и медицинских устройств, нуждающихся в неотложной клинической помощи, поддерживаемых крупными национальными специальными проектами и национальными ключевыми программами исследований и разработок, Центр продолжал проводить приоритетный обзор в соответствии с принципом не снижать стандарты и продвигать услуги вперед. Центр продолжает оптимизировать процесс технической экспертизы приоритетных инновационных продуктов и ориентирован на клиническую деятельность, ориентируясь на старших рецензентов из различных отделов экспертизы, чтобы сформировать команду для коллективной экспертизы, при этом всесторонние заключения по экспертизе выдвигаются клиническими, инженерными и другими профессиональными группами. В процессе проверки рецензенты направляются для участия в проверке системы управления качеством регистрации посредством проверки на месте, чтобы объективно и всесторонне понять инновационные и приоритетные продукты и выдвинуть более научные и обоснованные мнения по результатам проверки. Кроме того, он также сочетает в себе механизм надзора при управлении проектами и контроль качества для эффективного сокращения времени проверки продукта по сравнению с установленным законом сроком проверки.
Содействие трансформации инновационных достижений, ориентированных на клинические потребности
Клиническая оценка является важным нормативным звеном в процессе листинга инновационных медицинских изделий. За последние годы Центр провел ряд работ в области клинической оценки медицинских изделий, постепенно рационализировал концепцию экспертизы, требования и рамки клинической оценки медицинских изделий, обогатил и расширил источники клинических данных, решил многие ключевые вопросы, такие как проведение клинических испытаний, а также создание новых методов и инструментов для клинической оценки и, по сути, формирование идеи научной клинической оценки. При рассмотрении конкретных продуктов путь клинической оценки различных продуктов в основном достиг консенсуса в регулирующих органах и отрасли, а доля клинических испытаний в проектах регистрации продуктов и изменений в лицензировании находится на разумном уровне.
Создание стандартизированной системы технического анализа клинической оценки. В последние годы Центр сформулировал международные координационные документы по клинической оценке и эквивалентно преобразовал их в нормативные документы Китая, а также сформулировал 8 общих руководящих принципов и 22 рекомендуемых пути клинической оценки, которые всесторонне охватывают Ключевые вопросы в области клинической оценки. Между тем, была создана трехуровневая система стандартизации технических проверок, основанная на «общих руководящих принципах клинической оценки – руководящих принципах клинической оценки различных типов продуктов – ключевых моментах технической экспертизы клинической оценки различных типов продуктов». . В настоящее время на основе общих руководящих принципов сформулировано более 70 руководящих принципов клинической оценки различных типов продуктов и более 400 ключевых моментов для технического анализа клинической оценки, что в основном реализует всесторонний охват продуктов, которые должны пройти клиническую оценку в соответствии с трехуровневым каталогом Классификационного каталога медицинских изделий, а также обеспечить клиническую оценку медицинских изделий с четкой номенклатурой продукции, четким путем оценки и конкретными требованиями к оценке, которые обеспечивают основные рекомендации для проведение клинических испытания инновационных медицинских изделий. Он представляет собой базовое руководство по использованию инновационных медицинских устройств для проведения клинических испытаний.
Повышение доступности инновационных продуктов Повышение доступности инновационных продуктов для клинического использования является ключевым звеном в удовлетворении потребностей в лечении пациентов с серьезными, опасными для жизни заболеваниями. Центр продолжает уделять внимание важным вопросам в этой области и предлагает соответствующие инициативы по реализации. Например, Центр провел исследование по условному одобрению медицинских изделий, всесторонне оценил риски и преимущества продукции, а также уточнил требования к условному одобрению, поощряя условное одобрение медицинских изделий, которые используются для лечения серьезных, опасных для жизни заболеваний. и для которых не существует эффективного лечения в ближайшее время; он также провел исследования по расширению использования медицинских изделий в клинической практике, уточнил требования к расширению клинических испытаний и поощрял клиническое использование медицинских изделий, которые используются для лечения серьезных опасных для жизни заболеваний, при которых существуют не является эффективным лечением. Поощрять клиническое использование медицинских изделий для лечения тяжелых, опасных для жизни заболеваний, для которых нет эффективных средств лечения, и максимально удовлетворять насущные потребности конкретных пациентов в клиническом лечении, гарантируя при этом безопасность общественного использования медицинских изделий. медицинские приборы; неуклонно продвигать пилотную работу по применению реальных данных в Боао Лечэн, внедрять инновационные методы клинической оценки и активно исследовать пути использования реальных данных для регистрации продуктов. В ответ на вышеупомянутые инициативы оно последовательно сформулировало Руководящие принципы условного одобрения медицинских изделий для включения в список, Технические руководящие принципы клинической оценки реальных данных для медицинских изделий (для пробного внедрения) и приняло участие в разработке Медицинское оборудование
Настаивайте на концентрации усилий
Сосредоточьтесь на решении проблемы «шеи»
Генеральный секретарь Си Цзиньпин придает большое значение ключевым ключевым технологиям. Он подчеркнул, что нам следует сосредоточиться на ключевых исследованиях в области технологий, ускорить решение ряда лекарств, медицинских изделий, медицинского оборудования, вакцин и других направлений проблемы «шеи»; ускориться, чтобы восполнить нехватку высококачественного медицинского оборудования в Китае, ускорить ключевые технологические исследования, прорывы в этих узких местах технологического оборудования и реализовать независимое и контролируемое высококачественное медицинское оборудование; укрепить фундаментальные исследования и наращивание потенциала научно-технических инноваций и твердо взять жизненную силу развития биомедицинской промышленности в свои руки. Наращивание потенциала фундаментальных исследований и научно-технических инноваций, источник жизненной силы развития биомедицинской промышленности находится в наших руках.
Чтобы решить проблему «шеи» в области медицинских устройств, технический обзор медицинских устройств выявил три ключевых момента, сосредоточив внимание на интеграции инновационных ресурсов, инновациях в режиме работы, прорывах в ключевых вопросах для начала исследований и внедрения выдвинуть соответствующие инициативы по реализации. В интеграции инновационных ресурсов, основанной на мобилизации обзорных ресурсов, совместного правительства, промышленности, научных кругов, исследований и использования всех сторон в области искусственного интеллекта и биоматериалов для формирования открытых инноваций и сотрудничества; в инновациях рабочей модели, исследованиях, постепенно продвигать обзор центра тяжести на этапе разработки продукта, осуществлять предварительную проверку медицинского устройства; в прорывах ключевых вопросов, лицо ускорено, чтобы компенсировать дефицит высококачественного медицинского оборудования Китая в неотложной ситуации. Что касается решения ключевых проблем, перед лицом острой ситуации, связанной с ускорением восполнения дефицита высококачественного медицинского оборудования в Китае, были проведены углубленные исследования и поддержка отечественного высококачественного медицинского оборудования. и были достигнуты определенные результаты.
Создание открытой и общей платформы инноваций и сотрудничества
Чтобы понять стратегическую инициативу нового витка научно-технической революции и сосредоточиться на ключевых областях для продвижения в списке соответствующих отечественных инновационных медицинских устройств, Центр создал открытую и совместную инновационную систему медицинских устройств в области искусственного интеллекта. и биоматериалы на основе анализа и оценки ситуации развития отрасли медицинского оборудования в Китае, стремясь создать платформу инноваций и сотрудничества для научного надзора за медицинскими устройствами, научных и технологических инноваций и трансформации продукции, чтобы создать платформу для научных и технологических инноваций. инновации, достижения трансформация, государственный надзор и трансформация продукта. Он стремится создать платформу инновационного сотрудничества для научного надзора за медицинскими устройствами, научно-техническими инновациями и трансформацией продукции, а также создать хорошую интерактивную ситуацию для научных и технологических инноваций, трансформации достижений, государственного надзора и саморегулирования отрасли.
С момента своего создания и работы в июле 2019 года Платформа сотрудничества в области инноваций в области медицинского оборудования в области искусственного интеллекта успешно разработала в Китае технические требования к медицинскому оборудованию в области искусственного интеллекта, методы тестирования и другие соответствующие стандартные системы, а также ключевые рекомендации, такие как «Ключевые моменты для анализа глубокого обучения». Программное обеспечение для помощи в принятии решений для медицинских устройств», «Ключевые моменты для обзора программного обеспечения для диагностики и оценки пневмонии с помощью компьютерной томографии (испытательная версия)» и «Руководство по проверке регистрации медицинских устройств с искусственным интеллектом». были сформулированы и выпущены последовательно. Принципы были сформулированы и опубликованы один за другим, обеспечивая необходимую базовую гарантию для развития индустрии медицинского оборудования с использованием искусственного интеллекта. Кроме того, платформа также успешно создала оригинальные базы данных тестов, охватывающих многие области заболеваний, такие как УЗИ глазного дна при диабетической ретинопатии, КТ при пневмонии, УЗИ щитовидной железы и т. д. Базы данных, такие как цитопатические изображения шейки матки и мультимодальные изображения при патологической близорукости, находятся в стадии разработки. предоставляя возможность сбора, управления и использования данных для продуктов искусственного интеллекта, которые будут объединяться и совместно использоваться.
С момента своего создания в апреле 2021 года Платформа сотрудничества в области инноваций в области биоматериалов участвовала в разработке руководящих принципов, точек обзора и технических руководств, охватывающих различные области, такие как реагенты и устройства для диагностики in vitro, аддитивное производство, устройства ЭКМО и медицинские косметические материалы. который способствовал трансформации и применению научных и технологических достижений в области биоматериалов и ключевых технологий в области медицинских изделий. При поддержке платформы достигнут прорывной прогресс в локализации импортозависимого сырья, такого как полиэфирэфиркетоновые материалы (ПЭЭК) для имплантатов; Китай продолжает лидировать на международной арене в области полезных биомедицинских материалов, таких как гиалуронат натрия…… ведущий класс инновационных продуктов продолжает расти.
Изучить вопрос о создании механизма работы по предварительному рассмотрению
На основе обобщения и анализа эффективности реформы системы экспертизы и одобрения медицинских изделий Центр инструментальной экспертизы сравнил международную модель передовой экспертизы, постепенно сформировал инновационные идеи работы по обзору и активно исследовал часть ресурсов обзора. до конца разработки продукта поступательного движения рабочей модели. В предыдущий период были развернуты механизмы технической проверки и проверки медицинского оборудования в субцентре дельты реки Янцзы и районном центре района залива, предназначенном для руководства юрисдикцией исследований и разработок инновационных приоритетных продуктов, углубленных исследований и проверок. соответствующих отечественных высококачественных, самостоятельно разработанных продуктов для проведения раннего вмешательства в пилотный проект разработки продукта, но также синхронизирован с изучением обзора центра тяжести смещения вперед реализации конкретного процесса, пилотного проекта методы оценки продукции, специальные методы управления проектами стыковки и другие детали. 2022 В 2022 году правительство официально начнет проверку медицинских изделий, опубликует «Свод правил по рассмотрению ключевых проектов и ключевых продуктов для технической экспертизы медицинских изделий (для опытного внедрения)», отберет ключевые проекты и медицинские устройства с ключевыми базовыми технологиями и значительной ценностью для клинического применения, а также содействовать обзору обзора раннего вмешательства в инновационные исследования и разработки продуктов посредством раннего вмешательства, одного предприятия, одной политики, руководства всем процессом, а также связи между исследованиями и обзорами. .
Поддержите исследования и разработки отечественного высококачественного медицинского оборудования.
Высококачественное медицинское оборудование в Китае существует в части ключевых технологических ограничений, уровень производства всего оборудования относительно низок и другие проблемы. Для решения вышеуказанных проблем Центр фокусируется на национальных стратегических потребностях активного мышления, активного планирования, освоения отрасли и авангарда научно-технического развития, а также постоянного накопления ключевых процессов и основных технологических резервов, поддержки ключевых основных технологические исследования и разработки, ускорение реализации процесса локализации высокотехнологичного медицинского оборудования и ускорение восполнения нехватки высокотехнологичного медицинского оборудования. Мы проведем углубленное исследование текущей ситуации с сырьем (компонентами) медицинского оборудования, увеличим поддержку высококачественного медицинского оборудования с независимо разработанными основными компонентами, такими как ЭКМО, безжидкостный гелиевый магнитный резонанс, и т. д., а также проводить различные формы исследований и активной коммуникации. В 2022 году на внутреннем рынке будет разработана первая отечественная система протонной терапии, первое имплантируемое медицинское оборудование с технологией магнитно-жидкостной левитации и первое имплантируемое медицинское оборудование с технологией магнитно-жидкостной левитации. имплантируемая система поддержки левого желудочка, использующая технологию магнитной жидкостной суспензии, будет одобрена и продана, а система ионной терапии углерода завершит свою трансформацию и модернизацию; В 2023 году три продукта для оборудования ЭКМО отечественного производства будут одобрены и проданы, а проблема нехватки высококачественного медицинского оборудования в Китае будет решена устойчивым и эффективным образом.
Придерживаться людей прежде всего
Всесторонние усилия по обеспечению профилактики эпидемий и борьбы с ними
В декабре 2019 года внезапная новая эпидемия короны серьезно поставила под угрозу безопасность жизни и здоровья людей. Генеральный секретарь Си Цзиньпин дал важные указания по профилактике и борьбе с эпидемией. Под сильным руководством партийной группы Государственного управления по лекарственным средствам техническая экспертиза медицинских изделий, руководствуясь идеями Си Цзиньпина о социализме с китайской спецификой в новую эпоху, добросовестно выполняла требования «четырех самых строгих», придерживалась принцип постановки безопасности жизни и здоровья людей на первое место в соответствии с «единым командованием, ранним вмешательством, научным одобрением» и «четырьмя наиболее строгими» требованиями, в соответствии с принципами «единого командования» , рано вмешательство, проверка на месте и научное одобрение» и требований обеспечения безопасности, эффективности и контролируемого качества продукции, мы завершили работу по экстренной проверке с высоким качеством, что обеспечило эффективную гарантию предотвращения и контроля эпидемии.
Выдача аварийных обзорных точек
После вспышки эпидемии Государственное управление по лекарственным средствам (SDA) впервые инициировало процедуру экстренного одобрения медицинских изделий и определило объем продукции, которая должна быть включена в экстренное одобрение. Чтобы поддержать производителей в скорейшей разработке новых реагентов для обнаружения коронавируса для профилактики и борьбы с эпидемиями и их успешной регистрации на рынке, особенно важно выпускать своевременные руководящие документы, регулирующие разработку и регистрацию продуктов. На основе сбора соответствующей литературы и получения мнений экспертов Центр инструментального анализа (CIR) исследовал, сформулировал и представил во всем мире «Ключевые моменты технического анализа регистрации новых реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот 2019 года» и «Ключевые Пункты технической проверки регистрации новых реагентов для обнаружения антигенов/антител 2019 года», которые предназначены для предоставления рекомендаций заявителей при подготовке информации в декларации, обеспечить качество проверки и ускорить утверждение новых реагентов для тестирования на коронавирус для использования в профилактике и борьбе с эпидемией. Новые реагенты для обнаружения коронавируса, представленные на рынке, обеспечивают техническую основу. Во время эпидемии Руководства по проверке регистрации реагентов для обнаружения антигенов нового коронавируса (2019-nCoV), Рекомендации по проверке программного обеспечения для диагностики и оценки пневмонии с помощью компьютерной томографии (испытательная версия), Рекомендации по проверке устройств для экстракорпоральной мембранной оксигенации легких (ЭКМО). В соответствии с противоэпидемической ситуацией были сформулированы и выпущены другие важные руководящие документы, которые обеспечивают эффективные руководства по технической экспертизе, исследованиям и разработкам продукции предприятия.
Проведение экстренной проверки
Выполняйте приказы и берите на себя тяжёлые ноши. После того, как Государственное управление по лекарственным средствам запустило процедуру экстренного одобрения, Центр инструментального анализа (CIRC) срочно проводит работу по экстренной проверке, подчеркивая научные характеристики и высокую эффективность, а также строго контролируя качество продукции. Благодаря научному построению модели безопасности продукции и эффективной оценки мы выносим точные суждения о требованиях к проверке различных новых продуктов, эффективно взаимодействуем с инспекциями, оценкой системы и рассмотрением трехсторонних вопросов, а также синергетически продвигаем экстренную проверку. Конкретный образ действий рабочей группы по чрезвычайной проверке включает заблаговременное вмешательство в разработку продукта, непосредственное общение с командой НИОКР, понимание ситуации в области НИОКР и руководство проектированием и путями разработки продукта; проведение своевременной технической оценки продукции, подлежащей декларированию, и содействие заявителям на регистрацию в проведении работ по декларированию регистрации в первый раз; проведение круглосуточной проверки информации, предоставленной предприятиями, и реагирование на проблемы предприятий по проверке продукции в течение 24 часов. В начале вспышки эпидемии Центр инструментальной экспертизы за четыре дня завершил проверку четырех реагентов для тестирования нуклеиновых кислот четырех предприятий, а на более позднем этапе, в соответствии с противоэпидемической обстановкой, Центр научно и оперативно завершил экстренный пересмотр реагентов для тестирования на антигены, отечественного оборудования ЭКМО и другой продукции, что сыграло положительную роль в устранении дефицита противоэпидемических медицинских изделий. По статистическим данным, по состоянию на конец 2023 года было одобрено к продаже более 150 новых реагентов для обнаружения коронавируса, а также более 30 сопутствующих инструментов, программного обеспечения и перевязочных материалов, включая оборудование для очистки крови, аппараты искусственной вентиляции легких, оборудование для ЭКМО и другое ключевое вспомогательное оборудование, которое эффективно удовлетворял потребности в профилактике и контроле эпидемий.
Время публикации: 23 мая 2024 г.