Погружение понимание:
Производители устройств и защитники пациентов выдвигают CMS для более быстрого пути возмещения новых медицинских технологий. Согласно исследованию Стэнфордского центра Стэнфордского центра Byers в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете в Стэнфордском университете требуется более пяти лет, чтобы получить даже частичное покрытие Medicare.
Новое предложение CMS направлено на то, чтобы облегчить более ранний доступ для бенефициаров Medicare к определенным прорывным устройствам, назначенным FDA, одновременно поощряя развитие доказательств, если существуют пробелы.
План TCET требует, чтобы производители обращались к пробелам доказательств посредством исследований, предназначенных для ответа на конкретные вопросы. Так называемые исследования «подходит для цели», посвященные разработке, плану анализа и данных, соответствующих ответам на эти вопросы.
По словам агентства, этот путь будет использовать национальное определение национального покрытия (NCD) и охват процессами разработки доказательств для ускорения возмещения Medicare определенных прорывных устройств.
Для прорывных устройств в новом пути целью CMS является завершение NCD TCET в течение шести месяцев после разрешения рынка FDA. Агентство заявило, что намерено иметь это покрытие достаточно долго, чтобы облегчить генерацию доказательств, которые могут привести к долгосрочному определению страхового покрытия Medicare.
По словам CMS, путь TCET также поможет координировать определение категории пособий, кодирование и проверки платежей.
Advamed's Whitaker сказал, что группа продолжает поддерживать немедленное освещение технологий, одобренных FDA, но отмечает, что отрасль и CMS имеют общую цель установления ускорительного процесса охвата «на основе научно обоснованных клинических данных с соответствующими гарантиями, для новых технологий, которые принесут пользу Medicare Medicare. -Лябельными пациентами ».
В марте законодатели Дома США ввели Закон о обеспечении доступа к пациентам к критическим прорывным продуктам, который потребовал бы, чтобы Medicare временно покрывала прорывные медицинские устройства в течение четырех лет, в то время как CMS разработала постоянное определение страхового покрытия.
CMS опубликовал три предложенных руководящих документа в связи с новым путем: охват с развитием доказательств, обзор доказательств и клиническим руководством конечных точек для остеоартрита коленного сустава. У общественности есть 60 дней, чтобы прокомментировать план.
(Обновления с заявлением Advamed, предыстория предложения о предлагаемом законодательстве.)
Время сообщения: 25-25 июня 2013 года