В Пекине была запущена Национальная неделя осведомленности о безопасности медицинских устройств. Сюй Джингхе, заместитель директора Управления по лекарствам Китая (CFDA), показал на церемонии запуска, что в последние годы работы по регулированию медицинских устройств в Кита и перечислены, и права и интересы общественного здравоохранения были лучше защищены.
Понятно, что в 2014 году Государственное Управление по лекарствам выпустило специальные процедуры одобрения инновационных медицинских устройств (для реализации испытаний), а в декабре того же года первое инновационное медицинское устройство было одобрено для листинга. До сих пор Государственное управление лекарств одобрило 217 инновационных продуктов медицинского оборудования, а утвержденные продукты охватывают многие высококачественные медицинские устройства, такие как система тяжелой ионной терапии, система протонной терапии, хирургический робот, искусственные кровеносные сосуды и т. Д. достиг двойного урожая с точки зрения количества и качества.
В обзоре продуктов медицинского оборудования Государственное управление лекарств установило рабочий механизм для сдвига центра тяжести технического обзора медицинских устройств на стадию исследования и разработки продуктов, сосредоточив внимание на возможных прорывах в ключевых технологиях, ключевых материалах, материалах, Основные компоненты и продукты с независимыми правами на интеллектуальную собственность и заранее вмешивались для руководства и ускорения исследований и разработок ключевых основных технологий, чтобы способствовать прорыву высококлассных медицинских устройств Китая, взяв на себя инициативу перед лицом майора прорывы. Внутренняя «мозговая кардиостимулятор», 5,0T Магнитно-резонансная система визуализации, искусственное сердце и другие продукты третьего поколения, продолжают перечислены, для достижения внутренних прорывов в высококлассных медицинских устройствах, чтобы решить ситуацию, в которой некоторые продукты серьезно зависят от импорта.
Сюй Джингхе в настоящее время представил Китай, сформировал «правила надзора и управления медицинскими устройствами» в качестве общего лидера, 13 соответствующих правил поддержки, более 140 нормативных документов, более 500 технических реестра жизненный цикл системы регулирования управления медицинскими устройствами; Выпущено 1937 г. Стандарты медицинского устройства, с международными стандартами согласованности более 90%; и с помощью сотрудничества нескольких отделов, создание двух платформ инновационного сотрудничества для медицинских устройств и биоматериалов искусственного интеллекта; Установите два подцены на обзор медицинских устройств и инспекцию в дельте реки Янцзы и в районе Большого залива и 7 станциях инновационных услуг медицинского устройства, а также непрерывно стимулировать жизнеспособность промышленных инноваций и высококачественного развития.
«В будущем мы будем продолжать продвигать применение научных исследований в области медицинских устройств, чтобы добавить импульс промышленным инновациям и развитию». Сюй Джингхе сказал.
Hongguan Care о вашем здоровье.
Смотрите больше продукта Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Если есть какие -либо потребности в медицинских комфорта, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.
hongguanmedical@outlook.com
Время сообщения: июль-11-2023